SILVER SPRING, Maryland — El primer test para uso en el hogar del VIH ha sido aprobado para la venta sin receta directamente a los consumidores en EE UU. El "OraQuick In-Home HIV Test" detecta anticuerpos contra el virus y ayuda a buscar atención médica si es necesario. La FDA espera queel test identifique a un gran número de infecciones por el VIH no diagnosticadas previamente.
El fabricante, OraSure Technologies, anunció que el innovador producto permite a los individuos a tomar una muestra de saliva pasándolo por la encías superiores e inferiores. La muestra se coloca en un revelador que ofrece el resultado entre los 20 a 40 minutos.
Según la FDA, los estudios clínicos indican que el OraQuick tiene una precisión del 92% (porcentaje de resultados positivos si el VIH está presente) y un 99,98% de especificidad a la prueba (porcentaje de resultados negativos si el VIH no está presente). La FDA resaltó que un resultado positivo no significa que una persona esté definitivamente infectada con el VIH. Del mismo modo, un resultado negativo no significa tampoco que la persona definitivamente no esté infectado.
Para confirmar el resultado deben realizarse pruebas adicionales en un centro médico. Según los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades, 1,2 millones de personas en EE UU viven con el VIH. Los CDC calculan que una de cada cinco personas no son conscientes de que son portadoras del virus, lo que produce a unas 500.000 nuevas infecciones por VIH cada año.
"La aprobación del OraQuick representa un gran avance en los tests del VIH", declaró Douglas A. Michels, presidente y director general de OraSure Technologies. "Es una ayuda para las personas con riesgo de contraer el VIH que de otro modo no se harían la prueba un entorno profesional o clínico".
Según la compañía, la prueba estará a la venta en octubre en más de 30.000 puntos de venta en todo el país y por internet. El fabricante establecerá un centro de asistencia teléfonico para los consumidores al que se puede acceder a cualquier hora del día los siete días a la semana.
OraSure Technologies es un fabricante y distribuidor de dispositivos de diagnóstico y recolección orales y otras tecnologías diseñadas para detectar o diagnosticar condiciones médicas críticas. Una versión previa de la prueba para uso por personal médico capacitado fue aprobada por la FDA en 2004.
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